河南新增 1例本土病例轨迹公布 20名密接者已隔离


“由于国外疫情暴发迅速,欧洲各国和其他地区对于检测试剂的用途及使用方法没有形成统一、标准性的流程。检验结果会受到患者病程、采样部位、采样准确性等各种因素影响,若存在标本中病毒载量较少的情况,部分试剂盒检测性能不太理想,可能产生假阴性的结果。”

根据易瑞生物的声明,易瑞生物第一时间跟西班牙卫生部取得联系,获悉该产品目前处于验证阶段,尚未投入使用,且第一时间进行了生产质量体系排查,对留样进行了产品验证和追溯。

易瑞生物招股说明书显示,公司主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务。自成立以来,公司始终坚持自主研发和技术创新,专注于食品安全快速检测领域,为客户提供优质快检产品、精准配置快速检测方案,致力于打造“抗原抗体核心原材料+试剂+仪器+检测方案”的闭环快速检测体系。

易瑞生物指出,目前(西班牙当地时间3月26日上午),西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照公司提供的操作指南,对新一批次的抗原快检产品进行重新的验证,验证情况反馈良好,预计在未来的1-2天内会出具正式的验证报告,公司将会在收到正式验证报告后第一时间予以公布。

其中,朱海直接持有易瑞生物17.44%的股权,通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有易瑞生物25.98%的股权,朱海的配偶王金玉直接持有易瑞生物3.45%的股权,通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有发行人25.98%的股权。

一、谢某,女,34岁,国内住址:深圳市光明区。该患者纽约时间3月25日从美国纽约肯尼迪机场乘坐美国航空AA8402航班,于东京时间3月26日到达日本东京羽田国际机场,入住成田景观酒店一晚。东京时间3月27日从东京成田国际机场乘坐日本航空JL827航班,于当日11时30分到达大连周水子国际机场,入境出关两次体温监测均无异常。大连海关对其例行新冠病毒核酸采样后,由市文化旅游局派机场专用车“点对点”送至隔离酒店,实施集中隔离观察。患者全程均佩戴口罩。3月28日凌晨,大连海关报告谢某核酸检测结果为阳性。市、区两级疾控中心立即开展流行病学调查与卫生学处置,由市急救中心转送至市级定点医疗机构隔离治疗。当日,市疾控中心再次对其进行核酸检测,结果为阳性。患者入院查体38℃,肺部有影像学改变。经省级专家组评估确认为新冠肺炎确诊病例(普通型)。经详细流行病学调查,该患者密切接触者均已追踪到位,进行集中医学隔离观察。

据了解,3月28日,辽宁共新增3例境外输入新冠肺炎确诊病例,全部为大连市病例。截至28日24时,辽宁共排查出9例境外输入新冠肺炎确诊病例,其中1例已治愈出院。 近期有国外媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格,有报道称该产品来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司(下称易瑞生物)。

但易瑞生物也承认,深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡,并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。

所以,易瑞生物表示,前述事项的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

易瑞生物的股权结构。数据来源:招股说明书